国家出手，重点整治！戴美瞳，角膜被染色？“美瞳”属于医疗器械 并非化妆品

近年来，美瞳，也就是装饰性彩色隐形眼镜，吸引了无数爱美人士。据多个电商平台销售数据显示，美瞳成为暑期消费季必囤商品，美瞳的复购率达30%至50%。

然而，在美瞳火爆的同时，一些问题也逐渐浮现。据福州市第一医院的眼科专家介绍，因为佩戴隐形眼镜或美瞳，诱发眼部发炎、细菌感染甚至角膜穿孔的爱美患者，在眼科门诊中并不少见。

福建福州：佩戴美瞳诱发眼部疾病患者增多

福建福州市第一医院眼科主任 陈占彪：这个暑期以来，我们陆续接诊了一些因为戴美瞳眼睛不适的病人，病人的量一直在提高，比如十个人戴美瞳，就有一到两个会到医院来检查。

导致这些“美丽陷阱”的原因，大都是美瞳佩戴时间过长、清洁不到位，或者购买的产品质量不达标。据医生介绍，上个月，就有一名女士，佩戴美瞳近10个小时后，眼睛刺痛无比，流泪不止，医生详细查看后发现，她的角膜已被美瞳染上了淡淡的黄色。

福建福州市第一医院眼科主任 陈占彪：这个案例是戴了美瞳之后，出现了眼红眼痛、怕光流泪、有异物感、视力下降的情况。到了医院，我们发现她的角膜上已经呈地图状、树枝状的溃疡面，要及时治疗。如果并发一些特殊的细菌感染，比如绿脓杆菌感染，很快角膜里面会形成穿孔，甚至角膜会溶解掉。如果治疗不及时，整个眼球就毁掉了，就会失明，要做角膜移植。

国家药监局：今起开展规范美瞳生产经营行为专项行动

8月30日，国家药监局发布通知，决定自9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。重点打击生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为。

“美瞳”属于医疗器械 并非化妆品

到底什么是美瞳？它和我们说的隐形眼镜有什么区别？美瞳颜色繁多，会掉色吗？长时间佩戴对眼睛会有危害吗？“电眼神器”的背后又有哪些隐患？

福建福州市第一医院眼科主任 陈占彪：隐形眼镜是无色透明的，是软性的。美瞳里面是带有色素的，合格的产品是两层内外透明，夹着色素在中央。

复旦大学附属中山医院眼科副主任 袁源智：角膜接触镜，包括彩色角膜接触镜，是纳入国家药监局第三类医疗器械的监管中的。

医生说美瞳属于第三类医疗器械，这是什么意思呢？事实上，国家对于第三类医疗器械定义为最高级别，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

由此可见，彩色平光隐形眼镜并非大家定义成的“化妆品”，而是一种与人工心脏瓣膜、人工肾一样必须严格监管的医疗器械。也因此，经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可证。

• “美瞳”色素掉落或增加感染风险

美瞳颜色繁多，很多商家在销售时还会强调“你喜欢的颜色我都有”，那么这些颜色是如何附着在镜片上的呢？会不会掉色呢？

彩色隐形眼镜是在隐形眼镜上进行着色，以起到美化、装饰双眼的目的。那么，这些颜色究竟是如何附着在隐形眼镜镜片上的呢？

通常有两种方式：一种是“三明治”法，即在两片软性镜片中间压入一层仿虹膜的颜色。另一种是在镜片上直接着色，这种镜片对眼睛的刺激比较明显，同时附着的色素同样会影响镜片的透氧透气性能。

福建福州市第一医院眼科主任 陈占彪：有一些伪劣的美瞳，是色素直接染色在上面，戴在眼睛上角膜都会被染色的。

复旦大学附属中山医院眼科副主任 袁源智：它采用一种喷印的方法，喷印在镜片表面，这种色素有可能会掉下来，可能会引起眼睛过敏，也会印在角膜和结膜表面，引起色素沉着，同时还会增加感染的风险。